Vacature onderzoeksarts/ Clinical Trial Physician

Wie?

Ben je arts specialist of basisarts en heb je een sterke interesse in onderzoek? Heb je zin om mee te werken aan studies naar nieuwe geneesmiddelen en behandelingen? Ben je een teamplayer en denk je graag innovatief mee? Dan is deze vacature zeker de moeite waard.


Waar?

Je zal werken in een klinisch onderzoekscentrum verbonden aan grote speler in de farma sector. Deze unit is gespecialiseerd in het uitvoeren van Fase 1-2 studies voor de verschillende departementen van dit bedrijf wereldwijd.


Inhoudelijk?


Als onderzoekarts (Clinical Trial Physician) neem je als opdrachtgever of co-onderzoeker deel aan de veilige, efficiënte en effectieve uitvoering van klinische studies als onderdeel van het onderzoeksteam. Als hoofdonderzoeker heb je leiding over de medische en algemene klinische studieactiviteiten volgens de strengste reglementaire voorschriften inzake risico- en veiligheidsmanagement, dit in overeenstemming met de Standard Operating Procedures (SOP's) van de Unit en in overeenstemming met de geldende wetenschappelijke, ethische en reglementaire voorschriften.


Belangrijkste verantwoordelijkheden in de rol van hoofdonderzoeker (PI):

  • je bent de sleutelfiguur die het CPU-studieteam medisch leidt en verantwoordelijk is voor de uitvoering van het klinische deel van het protocol;

  • intensieve samenwerking met de Clinical Research Coordinator, Laboratory Manager en andere leden van het onderzoeksteam;

  • je bent eindverantwoordelijke van het team;

  • als materiedeskundige ben je verantwoordelijk voor de naleving van het interne kwaliteitssysteem en geef je richting aan en draagt actief bij aan het ontwikkelen, verbeteren en implementeren van standaard werkprocedures en werkinstructies;

Een greep uit het takenpakket en studie gerelateerde opdrachten :

  • begeleiden van de klinische activiteiten van de kliniek, waaronder de medische screening van (gezonde) vrijwilligers en patiënten, dosering, ECG en interpretatie van vitale functies, en andere protocollaire metingen;

  • verantwoordelijkheid als (Co-)onderzoeker voor alle medische handelingen en beslissingen tijdens het onderzoek met een focus op veiligheid;

  • evaluatie, beheer en documentatie van ongewenste voorvallen in klinische studies;

  • documentatie en opvolging van Ernstige Ongewenste Voorvallen en SUSAR(s) volgens de SOP(s) van de onderneming;

  • beslissingen nemen over voorschriften en het gebruik van deze medicatie;

  • regelmatig contact onderhouden met de opdrachtgever (veiligheidsdeskundigen) over de voortgang van het onderzoek en de veiligheidsobservatie van het onderzoek;

  • opstellen van (tussentijdse) veiligheidsrapporten en actieve deelname aan studieteamvergaderingen en/of vergaderingen van de Raad voor toezicht op de veiligheid van gegevens;

  • voorbereiding, beoordeling en goedkeuring van de vereiste protocoldocumentatie voor indiening bij de Ethische Commissie;

  • identificeren van gekwalificeerde (externe) (Co-)onderzoekers voor de voltooiing van medische activiteiten in het onderzoek;

  • ...


Kortom, heb je sterke organisatorische, operationele en managementvaardigheden? Kan je goed prioriteiten stellen en multitasken zonder het oog voor detail te verliezen? Ben je in staat om effectieve werkrelaties op te bouwen en als een echte teamplayer resultaatsgericht te werken? Dan past deze job perfect bij jou!


What’s in it for you?

Je zal samenwerken binnen een ambitieus team met ervaring. Tevens werk je voor een wereldspeler die altijd open staat voor doorgroei of verdere specialisatie. Bij deze boeiende job hoort tevens een aantrekkelijk loonpakket (in loondienst).


Wat moet je nu doen?

Ben je benieuwd na het lezen van deze vacature? Contacteer ons dan via deze link. Zo kunnen we samen ontdekken of jij de geknipte onderzoekarts bent voor deze positie én omgekeerd of deze functie matcht met jouw wensen.






© 2017 by 2THACT